【摘要】目的 观察艾迪注射液联合顺铂与氟尿嘧啶治疗晚期食管癌的临床疗效。方法 将46例晚期食管癌患者随机分为观察组（24例）和对照组（22例），观察组给予顺铂30mg/m2，静脉注射，第1～3天，氟尿嘧啶500 mg/m2，静脉注射，第1～5天，28天为1个周期，连用2个周期，化疗同时给予艾迪注射液，50 ml加入5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注，每日1次，连用14天。对照组单纯化疗，方案同观察组。结果 观察组和对照组近期疗效有效率分别为41.6%和 40.9%，无显著性差异（P>0.05）。观察组临床症状改善率和KPS评分提高率显著高于对照组（P<0.05），观察组II度以上白细胞和血小板减少的发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论 艾迪注射液可以改善晚期食管癌患者的临床症状，减轻化疗的不良反应，提高患者的生活质量，艾迪注射液联合PF方案化疗能取得更好的临床收益。
【关键词】食管肿瘤； 联合化疗； 艾迪注射液
【Abstract】Objective To observe the therapeutic efficacy of Aidi injection combined with cisplation and 5-fluorouracil （PF regimen） chemotherapy in treatment of advanced esophageal cancer. Methods 46 cases of advanced esophageal cancer were divided randomly into two groups.24 patients of test group were treated with Aidi injection （50 ml， d1 ～ d14） combined with cisplation （DDP 30mg/m2， d1 ～ d3） and 5-fluorouracil （5-Fu 500 mg/m2， d1 ～ d5）. 22 patients of control group only received PF Chemotherapy. The therapeutic efficacy of the two groups was evaluated after two cycles of treatment. Results The overall response rates of test group and control group were 41.6% and 40.9%，there was no statistically significant difference （P>0.05）. The symptoms control rate of test group was higher than that of control group （P<0.05）. The life quality of patients in test group was superior to the patients in control group （P<0.05）. II～IV degree myelosuppression rate of test group was lower than that of control group （P<0.05）. Conclusion Aidi injection has the function of alleviating the symptoms and poisonous side-effect of chemotherapy medicine and improving life quality of patients with advanced esophageal cancer.
【key words 】 Esophageal Cancer； Chemotherapy； Aidi Injection
【中图分类号】R735.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）11-0070-02
引言
食道癌是常见的消化系统恶性肿瘤，在世界范围内其发病率呈上升趋势。手术和放射治疗是食管癌的主要治疗手段，但相当比例的患者在确诊时已处于中晚期，对中晚期或手术后复发的食管癌，人们致力于采用综合治疗以延长生存时间、改善生活质量[1]。我们于2012年10月～2014年7月观察以中药艾迪注射液联合顺铂与氟尿嘧啶化疗对晚期食管癌患者的临床疗效，现总结报告如下：
1 资料和方法
1.1 研究对象 2012年10月～2014年7月收治的晚期食管癌住院患者46例，其中3期14例，4期32例，均经病理组织学或细胞学确诊。其中男26例，女20例，年龄47～77岁，平均年龄60.5岁。病灶位于食管中段者34例，位于食管下段者12例，病理诊断均为食管鳞状细胞癌，21例为初次确诊病人，23例曾接受非含铂方案化疗无效。Karnofsky（KPS）评分≥60，血液分析和肝、肾功能正常，无严重心脑血管疾病和糖尿病史，预计生存期>3个月，近1个月内未使用化疗药物或中药抗癌治疗。病人随机分为观察组（艾迪注射液+PF方案化疗）和对照组（PF方案化疗）。观察组24例，男13例，女11例，平均年龄61.2岁，对照组22例，男13例，女9例，平均年龄58.5岁，两组在性别、年龄、病期等组间比较无差异。
3 讨论
我国食管癌在全世界范围内发病率最高[2]，约有50%的食管癌在诊断时已为晚期，自然病程仅6～8个月，5年生存率5%～7%。另外，有90%的患者在手术治疗后出现复发和转移，即使是分期很早的患者（T1），仍有50%在5年内复发[3]，因恶性肿瘤患者的免疫功能均受到不同程度的抑制[4]，故对不能手术或治疗后复发的晚期食管癌尚无理想的治疗方法。近年来人们不断探讨有效的治疗方法，以期改善食管癌患者的生活质量和延长生存期[5]。化疗是晚期食管癌的治疗方法之一，由于食管癌属化疗药物相对不敏感的恶性肿瘤，因此并无突出或标准的化疗方案。顺铂与氟尿嘧啶联合方案（PF方案）对食管癌的有效率在30～50%[1]，疗效相对较好而毒性反应多可耐受，且经济而实用，因此至今仍应用较普遍。艾迪注射液是人参、黄芪、刺五加、斑螯等中草药经现代工艺提炼而成的中药制剂，具有抗肿瘤及免疫调节等功效。现代研究表明[6，7]，人参与黄芪合用对肿瘤细胞抑制能力高于单药，刺五加皂甙多糖具有类似人参、黄芪的肿瘤细胞杀伤能力，能增强骨髓细胞分裂增殖，使患者的白细胞回升，能增强巨噬细胞、NK细胞活性、诱导内源性干扰素、白介素和肿瘤坏死因子的产生，从而提高免疫功能、抑制肿瘤生长。黄芪与刺五加合用时，抗肿瘤作用明显增强。斑螯的抗癌活性成分为去甲斑螯素[8]，其对癌细胞有抑制作用，在杀伤癌细胞的同时可有防止骨髓抑制。因此，艾迪注射液具有扶正培本、祛邪抗癌之功效。动物实验证明，艾迪注射液具有免疫调节和抗癌双重作用[9]。薛红健等[10]认为艾迪注射液加化疗疗效最好，改善生存质量最明显，毒副反应比单纯化疗轻。蔺强[11]等发现艾迪加化疗显著改善患者的生存质量，提高躯体功能，减轻疲倦，疼痛和增加食欲。本研究结果表明，艾迪注射液联合PF方案在疗效方面优于单纯化疗，但无显著性差异（P>0.05） ，1，2年生存率也无显著性差异（ P>0.05） 。而化疗毒性反应明显减轻，在骨髓抑制、消化道反应等方面的不良反应发生率研究组较对照组明显降低，有显著性差异（ Р<0.01） ，这表明艾迪注射液联合化疗可减轻食管癌患者对化疗所引起的恶心、呕吐，白细胞下降等副反应，使患者食欲增加、免疫力增强、精神状态好转，生活质量改善，提高患者对化疗的耐受性，使化疗顺利进行，无明显不良反应，故艾迪注射液对食管癌放化疗具有积极的意义，是一种安全、有效的治疗措施。
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