摘要：在医疗技术新项目不断进步，科学发展的今天，外来器械的应用不断增加，材料品种越来越多，专业性强，更新快，价格昂贵，因此对外来器械的管理，是关系患者的预后、生活质量、医疗安全、医院效益的重要问题。如何管理好外来器械，我院消毒供应中心制定了外来器械的管理制度有效保障了外来器械的灭菌质量，确保手术器械的安全使用，避免了交叉感染的发生，取得了良好效果。
关键词：外来器械；消毒供应中心；管理
外来器械是由医疗器械生产企业向医院提供免费并可以重复使用的医疗器械。它具有严格的准入制度：医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；产品合格证；进口注册证；准销证（俗称"四证"）。这类器械由于更新快、价格贵，几乎所有医院都不能将其常规配备，而是采用租赁的方式。
我院是一所三级甲等专科医院，开放床位2000张。通过我院对外来器械使用近5年的经验及一些欠缺的管理，我科制定了相应的规章制度，并联合院办、医务部、感控办、护理部召开了研讨会，也结合一些外院的使用经验，做了调查、分析、研究，发现了一些问题，感控办针对问题提出了改进方案，医务部同时也规范了准入行为，目前取得较好的效果。
1存在的问题
1.1无器械清单 厂家为了方便，一套外来器械送到我院，清点总数后，我方用一记录本简单记录后按流程清洗就打包，在包装及使用过程中如果数目不吻合时很难查找，给手术室、厂家、中心供应室带来不必要的矛盾。
1.2外来器械送达时间随意性高 由于一套外来器械在多家医院使用，经常是一家医院使用后马上转到另一家医院使用，有时是早上送来下午要用，有时是上一家使用结束后晚上才送到我院，有时也会因为使用科室通知器械厂商时间晚点而致送达时间不定，有时会因为器械商的工作人员业务不熟悉，第一次送的器械不够又再次送达。
1.3清洗方法不严格 由于供应室工作人员思想上不正视外来器械，加之送达时间太晚，大多数器械都是在超声机里清洗后，人工漂洗干燥后打包，从而不能保证外来器械的清洗质量。
1.4包装不规范 外来器械大多数量多，且为金属，重量重，包装时常有超重（重量在7kg以上），严重影响灭菌效果，湿包现象常有发生。
2 改进措施及方法
2.1 医院方面 完善外来器械准入制度，制定相关的法律法规，严格执行《医疗器械监督管理条例》，四证齐全，不允许个人私自向厂家寻求未在目录的器械，不得使用未经注册、无合格证、过期失效或淘汰的医疗器械。
2.2 中心供应室方面 根据《医疗机构消毒技术规范》及《医院感染管理规范》完善外来器械的操作流程及管理制度。
2.2.1 设计外来器械登记表 表内内容齐全，有工具类、螺钉类、特殊类，植入物应注明高低温灭菌方式，设器械送达时间，清洗方法，灭菌方式，各项操作人员，使用后返回中心供应室的时间，如何处理后回厂存放，每一张表都有数字排序编号。
2.2.2 清洗 外来器械原则上用全自动清洗机清洗，并做好预处理，有管腔的应用毛刷认真刷洗，压力水枪冲洗，能拆卸的一定要拆到最小单位（清点时按拆到最小化数目登记）。有锈渍的器械应先除锈；能上下移动但不能拆卸的器械应先做上下移动的手工清洗；细小的螺钉类用专用清洗盒装载；没有时机用自动清洗时，手工清洗一定要认真到位，以保证清洗质量。
2.2.3包装 包装材料必须是达到对保障包装完好性产品安全性，棉布绝对不能有破损及接缝，使用次数少于50次的。包装重量严格执行《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》每一包器械重量不超过7kg，每包过称，大于7kg的均重新分包，放五类化学指示卡，贴双标签（常规灭菌标签和外来器械专用标签），避免几套外来器械在同一天使用时的开包错误。
2.2.4 灭菌 高温灭菌时装载位置合理，尽量避开冷凝水多的地方，有容器的尽量放在上层，灭菌完全结束后再过10～20min开锅，以杜绝湿包的发生。低温灭菌植入物时应选择环氧乙烷灭菌。
2.3 器械商方面 召集所有（标内）外来器械商，配合感控办，护理部、医务部、设备科等部门联合开会，认真讨论外来器械和手术器械在感染控制方面的重要性，器械的使用与保养同等重要，最好使用器械盒或购买相应的器械盒。对于锈渍严重及太过破旧的器械应当更换。同时由器械商提供各种器械的清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数。按我院要求外来器械需在使用的前1d中午12点送达。
3 讨论
外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.本着以节约成本、资源共享，减少卫生资源浪费的理念，各种类的外来医 疗器械越来越被临床医生认同并广泛使用.外来器械品种繁多，在不同医院来回传递，流动性大，通常器械在一家医院使用完毕后，不做任何处理，就直接将器械送 到另一家医院，其潜在的院感隐患不容忽视，同时在管理上也存在一定难度.随着<消毒供应中心管理规范>的出台，对外来器械的管理提出了更高的 要求。
通过多方面多部门的大力协作与配合，我院的外来器械在送达方面几乎能按时进行，清洗质量方面大有提高，灭菌方面湿包现象不再发生。真正把外来器械纳入了消毒供应中心标准化的流程管理，确保了患者使用的安全性，降低了医疗风险，减少了因小失大的纠纷，使医院获得 良好的经济效益，实现了"三好一满意"的目标。
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