生物安全风险评估

时间:2022-02-12 17:03:21 公文范文 浏览次数:

下面是小编为大家整理的生物安全风险评估,供大家参考。

生物安全风险评估

生物安全风险评估

一、风险管理计划及可接受准则:

1、计划:

依据《实验室生物安全手册》对实验室生物试验进行安全风险分析。

2、接受准则:

2.1风险严重度的评价准则:

1)灾难性的S5:导致患者死亡。

2)较严重S4:导致永久性损伤或危及生命的伤害

3)中等程度S3:导致要求专业医疗介入的伤害或损伤。

4)不太严重S2:导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤。5)不重要S1:不便或暂时不适。

2.2 各种危害发生概率评价准则

1)P5:一定≥10-3

2)P4:容易< 10-3 和≥10-4

3)P3:偶然< 10-4 和≥10-5

4)P2:很少< 10-5 和≥10-6

5)P1:不易< 10-6

2.3 生物风险可接受性准则

二、实验室安全清单

证指南?

然灾害预防有关的必须要求)?3

6、保养

7、实验室生物安全保障

8

9

10、实验室仪器设备

11、感染性物质

三、风险的估计、评价及控制

菌处理。

四、结论

从上述分析、评估可以看出,病原微生物在实验操作过程中存在着不利影响,会给实验人员带来一定的风险。但通过系列防范措施并严格执行微生物实验规范,使可能发生的危害降至最低程度。使实验人员受感染的风险水平大大的降低。因此,上述风险都是可以接受的,实验操作对检验人员是安全可靠的。

五、相关引用标准

5.1 YY/T0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.2 《实验室生物安全手册》第三版

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