山南社区卫生服务站医疗器械
自查报告
湛河区食品药品监督管理局：
我站针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全站医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
我站成立了以站长为组长、全体医护人员为成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我站工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。我院建立、完善了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障我站临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我站制订了药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我站认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我站特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报。
七、我站今后药品医疗器械工作的重点
切实加强药品医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件发生，保证广大患者的用医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医疗器械安全责任意识。
2、增加医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一""意识，服务患者。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医疗器械安全工作取得成果。
山南社区卫生服务站
2018-07-27
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